3.血清、血漿分離的除菌過濾
4.過濾面積更小,過濾出來的產品更干凈,達到預期的效果
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基本參數
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濾芯長度 | 0.5inch |
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過濾精度 |
0.05μm 、0.1μm、0.20μm、0.45μm、1.0μm
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進出接口 |
φ7-13mm軟管連接
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過濾面積 |
0.2m2
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過濾器材質
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過濾膜 |
PTFE、PES、 PVDF、Nylon、PP
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支持層
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聚丙烯(PP)
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外殼 |
聚丙烯(PP)
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操作參數
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最大操作溫度 |
60℃
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最大操作壓力 |
80psi@25°C
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滅菌方式 |
可最大45KGy 伽馬輻射滅菌,可126℃高壓蒸汽滅菌 30 分鐘3次(不可進行在線蒸汽滅菌)。
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質量控制
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細菌內毒素 |
按照中國藥典 2020 版通則(1143)規定的細菌內毒素檢查法,通過嘗試劑(LAL)測定,水溶液萃取物含量< 0.25 EU/mL 。
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生物安全性 |
所有材料符合 USP<88>,ClassVI-70°C級 塑料材料的生物安全性評價。 |
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質量體系 |
生產均遵循 ISO 9001 質量體系標準認證機構認可的質量管理體系。 |
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TOC/電導率 |
TOC 值≤0.5mg/L,電導率值≤1.3us/cm,按照中國藥典 2020 版通則0682)制藥用水中總有機碳的測定方法和通則(0681)制藥用水電導率測定方法進行檢測。 |
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生物安全性 |
所有材料符合 USP<88>,ClassVI-70°C級 塑料材料的生物安全性評價。 |
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