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    Ecs-M-B50系列

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    首頁 產品中心 濾芯 一次性過濾器 生物制藥 Ecs-M-B50系列
    Ecs-M-B50系列
  • Ecs-M-B50系列

  • 恒水Ecs-M-B50系列囊式過濾器適用于生物制品生產過程中緩沖液、培養基、HP調節劑過濾。其配有除菌級親水聚醚砜 (PES) 濾膜,具有可靠的除菌保障、良好的化學兼容性,以及適用于PH 范圍 1-14 各種類型液體過濾。
  • 主要特點
  • 過濾性能
    高通量除菌級親水聚醚砜 (PES) 濾膜,具有除菌保障的快速過濾。
    降低預過濾及整個過濾工藝的成本。
    良好的化學兼容性,適用于 PH 為 1-14 的各種溶液,包括 NaOH 溶液。
    可以選擇可耐伽瑪射線滅菌、可高壓蒸汽滅菌、預滅菌。
  • 0571-87022016
  • 詳細信息 在線留言

    基本參數

    濾芯長度
    5英寸

    過濾精度
    0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm

    接口類型
    ?"軟管

    過濾面積
    0.24 


    過濾器材質

    過濾膜
    親水聚醚砜 (PES) 濾膜

    支持層
    聚丙烯(PP)

    外殼
    聚丙烯(PP)

    排氣口 O 型圈
    硅膠


    作參

    最大操作溫度 
    60℃

    最大操作壓力 
    80 psi@25℃

    滅菌
    可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次


    質量控制

    起泡點 
    ≥3400mbar (25℃純水潤濕)   

    細菌內毒素 按照中國藥典2020版通則(1143)規定的細菌內毒素檢查法進行濾出液內毒素測定,濾出液內毒素含量低于0.25EU/ml。

    TOC/電導率
    按照中國藥典2020版通則(0682)制藥用水中總有機碳的測定方法和通則(0681)制藥用水電導率測定方法進行檢測,檢測的TOC值≤0.5mg/L,電導率值≤1.3us/cm。

    潔凈度
    按照中國藥典2020版通則(0904)規定的燈檢法執行,濾出液未檢出纖維及其它可見異物。

    細菌截流能力 根據 ASTM 的測試方法,可通過 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測試。

    生物安全性 所有材料符合USP<88>關于第VI-121 ℃級塑料材料的生物安全性評價。

    質量體系 生產均遵循 ISO 9001 質量體系標準認證機構認可的質量管理體系。





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